ข่าว
แนวโน้มการปฏิบัติตามข้อกำหนด MDR ของสหภาพยุโรปสำหรับผู้ผลิตชุดปฐมพยาบาลในปี 2026
กฎระเบียบด้านอุปกรณ์การแพทย์ของสหภาพยุโรป (EU MDR 2017/745) กำลังปรับเปลี่ยนระบบการกำกับดูแลสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับการแพทย์ในยุโรปอย่างต่อเนื่อง รวมถึงชุดปฐมพยาบาลและเวชภัณฑ์ฉุกเฉิน หลังจากเข้าสู่ปี 2026 ตลาดสหภาพยุโรปจะปรับปรุงและบังคับใช้ข้อกำหนดการปฏิบัติตามข้อกำหนดเพิ่มเติม โดยเฉพาะสำหร......
อ่านเพิ่มเติม
มาตรฐานตลาดชุดปฐมพยาบาลทั่วโลกปี 2026: ซัพพลายเออร์ของคุณปฏิบัติตามข้อกำหนดครบถ้วนหรือไม่?
ด้วยการดำเนินการอย่างเป็นทางการของ QMSR ของ FDA ในปี 2026 และการบังคับใช้ระบบ EUDAMED ของสหภาพยุโรปตามภาคบังคับเต็มรูปแบบ อุปสรรคในการเข้าสู่ตลาดชุดปฐมพยาบาลทั่วโลกได้ถูกยกขึ้นอีกครั้ง ซัพพลายเออร์ของคุณอัปเกรดการปฏิบัติตามข้อกำหนดแล้วหรือยัง บทความนี้จะเปิดเผยการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบหลักในตลาดส่งออก......
อ่านเพิ่มเติม
