2024-01-23
ที่ชุดปฐมพยาบาลได้รับการออกแบบมาเพื่อรักษาบาดแผลหรืออาการของผู้ป่วยอย่างรวดเร็ว เพิ่มโอกาสรอดชีวิตและฟื้นตัวได้ การทดสอบคุณภาพจะต้องเข้มงวด ประเทศหรือภูมิภาคต่างๆ มีมาตรฐานคุณภาพสำหรับชุดปฐมพยาบาลที่แตกต่างกัน เช่น
American Association of Medical Devices (AAMI) ได้กำหนดมาตรฐานคุณภาพสำหรับอุปกรณ์การแพทย์แบบพกพาและเคลื่อนที่ ANSI/AAMI ซึ่งครอบคลุมข้อกำหนดด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และความน่าเชื่อถือของอุปกรณ์ฉุกเฉิน
องค์การยุโรปเพื่อการกำหนดมาตรฐาน (CEN) และสมาคมผู้ผลิตไฟฟ้าแห่งยุโรป (CEA) ได้พัฒนามาตรฐาน CEN EN 1789 ซึ่งครอบคลุมข้อกำหนดสำหรับอุปกรณ์ฉุกเฉินที่พกพาบนยานพาหนะฉุกเฉินและยานพาหนะที่ไม่ใช่ฉุกเฉิน รวมถึงเครื่องตรวจจับที่มีความละเอียดอ่อนที่ติดตั้งไว้ล่วงหน้า ระบบไฟฟ้าที่เชื่อถือได้ แสงภายนอกและอุปกรณ์การมองเห็นที่ใช้งานได้ ฯลฯ
นอกเหนือจากกฎระเบียบและมาตรฐานที่เกี่ยวข้องแล้ว ควรคำนึงถึงสถานการณ์การใช้งานที่คาดหวัง ความสามารถของผู้ใช้ และประเด็นทั่วไปเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและประสิทธิผลของชุดปฐมพยาบาล
การตรวจสอบชุดอุปกรณ์ฉุกเฉิน นอกเหนือจากการทดสอบโดยหน่วยงานเฉพาะทางแล้ว ยังจำเป็นสำหรับการตรวจสอบตามปกติด้วย เช่น:
การตรวจสอบลักษณะที่ปรากฏ: ตรวจสอบว่าลักษณะโดยรวมของชุดปฐมพยาบาลอยู่ในสภาพสมบูรณ์หรือไม่ และมีรอยแตก การสึกหรอ ความเสียหาย หรือข้อบกพร่องภายนอกอื่นๆ หรือไม่
การตรวจสอบอุปกรณ์เสริม: ตรวจสอบว่าอุปกรณ์เสริมทั้งหมดในชุดปฐมพยาบาลครบถ้วนหรือไม่ เช่น อุปกรณ์ช่วยชีวิตหัวใจและปอด อุปกรณ์ทางการแพทย์ต่างๆ ฯลฯ และดูว่าชุดปฐมพยาบาลสามารถรองรับปริมาณอุปกรณ์เสริมของรุ่นนี้ได้หรือไม่
การตรวจสอบคู่มือผู้ใช้: ตรวจสอบว่าคู่มือผู้ใช้ที่รวมอยู่ในชุดปฐมพยาบาลครบถ้วน ชัดเจน และสามารถแนะนำผู้ใช้ให้ใช้งานสิ่งของในชุดปฐมพยาบาลได้อย่างมีประสิทธิภาพหรือไม่ชุดปฐมพยาบาลอย่างถูกต้อง ชุดปฐมพยาบาลรุ่นต่างๆ อาจมีคู่มือผู้ใช้หรือวิดีโอแสดงการใช้งานมาด้วย
การตรวจสอบวัสดุ: ตรวจสอบว่าวัสดุของแต่ละรายการในชุดปฐมพยาบาลตรงตามข้อกำหนดหรือไม่ และยืนยันความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือ ชุดปฐมพยาบาลแต่ละรุ่นอาจใช้วัสดุที่แตกต่างกัน เช่น ฟิล์มโพลีเอสเตอร์ ผ้าหนัง วัสดุพลาสติกที่ทนต่อรังสี UV ได้ดี และอื่นๆ
การตรวจสอบการทำงาน: สำหรับรุ่นต่างๆ จำเป็นต้องตรวจสอบว่ามีอุปกรณ์การทำงานต่างๆ ที่ติดตั้งอยู่ในนั้นหรือไม่ชุดปฐมพยาบาลทำงานได้อย่างถูกต้อง เช่น การทำงานของอุปกรณ์ช่วยชีวิตหัวใจและปอดบรรลุผลสำเร็จหรือไม่ เวชภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานแห่งชาติหรือไม่ และเป็นไปตามกำหนดเวลาหรือไม่
ขั้นตอนการตรวจสอบคุณภาพอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับสถานการณ์จริงและข้อกำหนดเฉพาะ และขั้นตอนข้างต้นไม่สามารถใช้เป็นมาตรฐานสำหรับการตรวจสอบคุณภาพแต่ละครั้งได้