ข้อกำหนด EU MDR Article 22 สำหรับชุดปฐมพยาบาล DIN 13164

ข้อกำหนด EU MDR Article 22 สำหรับชุดปฐมพยาบาล DIN 13164

ภายใต้กฎระเบียบ (EU) 2017/745 (MDR) ชุดปฐมพยาบาลบางชุดถือเป็นชุดระบบหรือขั้นตอนเนื่องจากรวมอุปกรณ์ทางการแพทย์หลายชิ้นไว้ในชุดเดียวเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์เฉพาะ

ชุดปฐมพยาบาล DIN 13164 มักประกอบด้วยอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่แตกต่างกัน รวมถึงผ้าปิดแผลปลอดเชื้อ พลาสเตอร์ปิดแผล ผลิตภัณฑ์ผ้ากอซ ผ้าพันแผล ผ้าพันแผลสามเหลี่ยม และอุปกรณ์ฉุกเฉินอื่นๆ ส่วนประกอบเหล่านี้ถูกรวมเข้าด้วยกันและวางตลาดเป็นชุดปฐมพยาบาลที่สมบูรณ์ ดังนั้น ผู้ผลิตหรือผู้ผลิตชุดขั้นตอนจึงต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ปฏิบัติตามข้อกำหนดของ MDR Article 22

ที่ Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. เรามุ่งเน้นในการนำเสนอโซลูชั่นการปฐมพยาบาลที่เป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับลูกค้าชาวยุโรป ซึ่งรวมถึง:

1. UDI และโซลูชันการตรวจสอบย้อนกลับผลิตภัณฑ์
2. การสนับสนุนเอกสารที่เกี่ยวข้องกับ MDR
3. ชุดปฐมพยาบาลแบบกำหนดเองสำหรับตลาดต่างๆ
4. ชุดปฐมพยาบาลในยานพาหนะตามมาตรฐาน DIN 13164

ด้วยประสบการณ์การผลิตระดับมืออาชีพและระบบการจัดการคุณภาพ เราช่วยให้ลูกค้าพัฒนาผลิตภัณฑ์ฉุกเฉินที่เชื่อถือได้ซึ่งตรงตามความต้องการของตลาดต่างประเทศ

ไม่ว่าความต้องการของคุณคืออะไร เลือก Kebon เรานำเสนอโซลูชั่นระดับมืออาชีพเพื่อตอบสนองความต้องการของคุณและสนับสนุนคุณในทุกขั้นตอน ขอบคุณ